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Pour la région : Ile-de-France




ALTERNANCE CHARGE D'ASSURANCE QUALITE DES SI H/F

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Secteur géographique
Île-de-France 
Durée du contrat
12 mois
Date de début de contrat souhaitée
Mercredi 02 septembre 2020
Secteur(s) professionnel(s)
de l’Offre de Contrat
Industries
    Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Descriptif de la mission
Notre entreprise, groupe industriel français, développe, fabrique et commercialise des médicaments issus du vivant pour des maladies toujours graves, souvent rares. Nous sommes aujourd'hui l'un des premiers acteurs européens de la biopharmacie, proposant aux professionnels de santé, essentiellement à l'hôpital, des médicaments dans trois domaines thérapeutiques majeurs que sont l'immunologie, l'hémostase et les soins intensifs. Nos 2300 collaborateurs partagent une mission commune : s'engager au service de la vie des patients. Pour chacun d'entre eux, la qualité des médicaments est leur exigence et la vie des malades, leur priorité.

Vous serez sous la direction du Responsable Qualité. En tant que chargé(e) d'assurance qualité des systèmes d'informatisés, vos missions seront:

Participer à garantir la conformité de la validation des SI aux textes réglementaires applicables ainsi qu'aux procédures internes
Participer à l'évaluation qualité des fournisseurs/sous-traitants IT
Participer au déploiement du plan Data Integrity (DI) pour la mise sous contrôle des risques associés
Faire la revue des livrables de validation de systèmes informatisés en conformité avec la stratégie de validation
Suivre les indicateurs de performance de la qualité de nos SI
Participer aux investigations liées à la DI.
Accompagner les opérationnels pour les évaluations du niveau de conformité Data integrity de systèmes informatisés.
Formation(s) associée(s)
Compétences requises
De formation Bac +4 ou +5 dans les domaines scientifiques option qualité, vous avez de bonnes connaissances des BPF, cGMP, validation et Data Integrity
Vous êtes rigoureux(se), pragmatique et doté(e) de bonnes qualités relationnelles et organisationnelles.
Vous savez faire preuve de sens critique.
Vous disposez d'une bonne capacité à travailler en autonomie mais également en équipe.
Nécessité d'un véhicule
Non