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Pour la région : Ile-de-France




ALTERNANCE CHARGE D'ASSURANCE QUALITE H/F

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Secteur géographique
Île-de-France 
Date de début de contrat souhaitée
Mercredi 02 septembre 2020
Secteur(s) professionnel(s)
de l’Offre de Contrat
Industries
    Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Secteur d'activité de l’Entreprise
Descriptif de la mission
Notre entreprise, groupe industriel français, développe, fabrique et commercialise des médicaments issus du vivant pour des maladies toujours graves, souvent rares. C'est, aujourd'hui, l'un des premiers acteurs européens de la biopharmacie, proposant aux professionnels de santé, essentiellement à l'hôpital, des médicaments dans trois domaines thérapeutiques majeurs que sont l'immunologie, l'hémostase et les soins intensifs. Ses 2300 collaborateurs partagent une mission commune : s'engager au service de la vie des patients. Pour chacun d'entre eux, la qualité des médicaments est leur exigence et la vie des malades, leur priorité.

Sous la direction du Responsable qualité, en tant que chargé(e) d'assurance qualité - domaine qualification équipement et validation nettoyage - vos missions seront:

Etre en charge de la gestion des dossiers de qualification et validation des nettoyages dans le cadre de projets d'investissement, de projets de revamping, de changement industriel et de périodique ;
Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN)
Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes
Définir et assurer la mise en oeuvre de la stratégie de validation
Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation
Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation
Gérer les prestataires de service mis à disposition pour les qualifications
Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets
Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
Participer à la veille dans son domaine d'expertise
Formation(s) associée(s)
Compétences requises
De formation Bac +4 ou +5 dans le domaine scientifique option qualité, vous avez de bonnes connaissances des BPF, cGMP, validation, Data Integrity.
Vous êtes rigoureux(se), pragmatique et doté(e) de bonnes qualités relationnelles et organisationnelles.
Vous disposez d'un excellent sens critique.
Vous êtes capable de travailler en totale autonomie autant qu'en équipe.

Nécessité d'un véhicule
Non