Sélectionnez une formation ou un Domaine de Compétences et/ou un département





ALTERNANCE - TECHNICIEN DE LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE H/F

Certaines informations relatives à cette offre de contrat sont réservées aux candidats admissibles à au moins une des formations qui lui sont associées. Si vous possédez déjà un compte candidat AFi24, identifiez-vous maintenant, sinon, créez votre compte Candidat.
Secteur géographique
Auvergne-Rhône-Alpes 
Date de début de contrat souhaitée
Mardi 01 septembre 2020
Descriptif de la mission
Basé à Saint-Quentin-Fallavier (Isère), près de Lyon (Rhône), notre laboratoire pharmaceutique est un sous-traitant spécialisé dans les formes solides dites complexes – comprimés multicouches, comprimés à noyau.
Nous fournissons des solutions sur-mesure à nos clients en nous positionnant comme un partenaire intégré offrant une gamme étendue de services.
Notre équipe de spécialistes expérimentés oeuvre à optimiser les formules et les programmes de développement des premiers essais de formulation, au développement, à la mise à l'échelle, la fabrication, le conditionnement jusqu'au suivi réglementaire.

Nous recherchons des Alternants - Techniciens de laboratoire H/F (2 postes sont à pourvoir) pour prendre en charge les missions suivantes :

Processus analytique
- Effectue les analyses planifiées (de routine et/ou de validation) suivant les référentiels en vigueur (instructions et protocoles approuvés)
- Etablit la traçabilité adéquate (DLA, logbook)
- Effectue les vérifications des données brutes, résultats intermédiaires et résultats finaux
- Saisit les résultats analytiques dans les bases de données appropriées
- Déclare les évènements Qualité dans le système Qualité approprié
- Collabore aux investigations analytiques, en cas de résultat OOS ou OOE

Processus supports au laboratoire
- Rédige et met à jour les méthodes de contrôle et DLA associés.
- Trie les différents déchets du laboratoire en fonction de leur toxicité selon les normes en vigueur.
- Commande et gère le stock des réactifs, milieux et substances de référence
- Réalise les maintenances et vérifications de 1er niveau sur les équipements
- Réalise les tests de requalification périodique des équipements

Processus d'amélioration continue
- Contribue au maintien du 5S dans les différentes zones du laboratoire
- Contribue et/ou conduit des initiatives d'amélioration continue visant à diminuer les
coûts(EBITDA), réduire les délais (OTD) ou améliorer la qualité (RFT).
Spécificités pour les techniciens microbiologistes :
- En l'absence de technicien de prélèvement, prélève et contrôle dans le respect des normes en
vigueur les contrôles d'environnement.
- Effectue des stérilisations par autoclave.

Spécificités pour les techniciens développement :
- Rédige les protocoles/rapports de validation ou implémentation des méthodes analytiques.
- Développe les méthodes d'analyse selon les protocoles d'étude approuvés
- Transmet les résultats de suivi des prototypes au service R&D.
- Rédige des rapports de développement des méthodes analytiques.
- Définit les besoins techniques en lien avec le responsable DA ou les supports techniques

Le technicien H/F garantit l'exécution des analyses conformément aux exigences BPF et clients, dans le respect des plannings définis et des procédures internes.
Formation(s) associée(s)
Compétences requises
Licence Pro Analyses
Savoir :
- Connaissances BPF de base
- Connaissance des méthodes analytiques (physico-chimie ou microbiologie)
Savoir-faire :
- Principes de validation d’une méthode analytique
- Principes de développement d'une méthode analytique
Savoir- être :
- Rigueur
- Transparence, éthique
- Travail en équipe
Nécessité d'un véhicule
Oui