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ALTERNANCE ASSURANCE QUALITÉ R&D - H/F - 55520

Certaines informations relatives à cette offre de contrat sont réservées aux candidats admissibles à au moins une des formations qui lui sont associées. Si vous possédez déjà un compte candidat AFi24, identifiez-vous maintenant, sinon, créez votre compte Candidat.
Secteur géographique
Auvergne-Rhône-Alpes 
Descriptif de la mission
***ATTENTION, POUR CETTE OFFRE, VOUS DEVREZ POSTULER SUR LE LIEN QUI VOUS SERA ENVOYE PAR MAIL***

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 50 ans, notre structure conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

Notre entreprise est présente dans plus de 150 pays au travers de 43 filiales et d’un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l’Etoile, près de Lyon, en France.

Rejoindre nos équipes, c’est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d’entreprise humaniste.

Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s’investir dans des projets d’avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.

Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.

Notre Groupe offre de nombreuses perspectives d’évolution : rejoignez nos 10 000 collaborateurs qui se sont déjà reconnus dans ces valeurs !


MISSIONS

Au sein du département Assurance Qualité R&D de l’unité Industrie (en charge du support qualité à la conception des produits dédiés à nos clients industriels -industries pharmaceutiques, cosmétiques, agro-alimentaires-), les missions essentielles seront d’exécuter notre plan de conformité qualité en industrie. Pour cela, l’alternant(e) devra fournir le support nécessaire auprès de l’Ingénieur Qualité en charge de la gamme concernée pour :

1. Effectuer les mises à jour des analyses de risques des produits commercialisés ou créer les analyses de risques quand elles manquent (compliance roadmap)

2. Effectuer les analyses de risques des produits en cours de développement ou mettre à jour les analyses de risques lors des modifications de conception (project roadmap)


Les missions secondaires consisteront en divers axes de support ou d’améliorations continues, telles que :

3. Réaliser l’archivage et/ou la dématérialisation des dossiers de conception (Design History Files)

4. Effectuer des ‘gap analysis’ sur des dossiers de conception de nos produits à risque, et les mettre en conformité

5. Faire le suivi Assurance Qualité des activités de support pour les gammes de produits Industrie déjà commercialisés (gestion des modifications, actions correctives affectant la conception).


PROFIL

Compétences techniques :

· Domaines d’expertise :

o Assurance Qualité

o Gestion des Risques

o Conception des dispositifs médicaux (optionnel)

· Connaissances métier :

o Connaissance des réactifs et des équipements de laboratoire

· Connaissance et maîtrise des texte réglementaires / standards :

o ISO 9001:2015

o ISO 14971:2013

o GAMP5 pour les logiciels et automates (optionnel)



Compétences linguistiques :

· Rédaction & compréhension documentaire :

o Français (obligatoire)

o Anglais niveau B2 (obligatoire)



Compétences relationnelles :

· À l’aise pour travailler en équipe

· À l’aise pour travailler en mode projet (cadre projet, respect des deadline)

· À l’aise dans un environnement multi-métiers
Formation(s) associée(s)
Nécessité d'un véhicule
Non