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ASSISTANT/E TECHNICIEN/NE ASSURANCE QUALITÉ VALIDATION H/F

Certaines informations relatives à cette offre de contrat sont réservées aux candidats admissibles à au moins une des formations qui lui sont associées. Si vous possédez déjà un compte candidat AFi24, identifiez-vous maintenant, sinon, créez votre compte Candidat.
Secteur géographique
Bourgogne-Franche-Comté 
Durée du contrat
12 mois
Date de début de contrat souhaitée
Lundi 02 septembre 2019
Descriptif de la mission
Dans le cadre d’un fort développement de son activiteune entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques (patchs) et films oro-dispersibles pour l’Industrie Pharmaceutique. recherche un contrat en alternance pour la rentrée 2019 en tant que Technicien(ne) Assurance Qualité Validation.

Au sein d’une équipe d’une dizaine 10 personnes et rattaché(e) au Pharmacien Validation, nous vous proposons de réaliser les missions suivantes :

Vérifier les dossiers de qualification rédigés par les différents acteurs des activités de qualification et validation
Rédiger les dossiers de qualification et validation pour les projets du service Assurance Qualité.
Suivre et accompagner les autres services dans le déroulement des différentes étapes sur le terrain (prélèvements, réalisation des tests et des contrôles …)
Gérer les anomalies liées aux activités de qualification et de validation
Assurer le suivi des actions correctives et préventives avec les différents acteurs (développement, production, laboratoire …)
Réaliser les revues annuelles des équipements et automates, locaux et utilités … et déterminer avec les différents acteurs les plannings de requalification et revalidation périodique
Gérer les bases de données liées à la qualification et la validation (nettoyage, procédé, holding time …)
S'assurer que les activités de qualité sont gérées dans les délais impartis avec le niveau de qualité attendu
Toutes ces missions devront intégrer les exigences qualités relatives à l’environnement pharmaceutique.
Formation(s) associée(s)
Compétences requises
Issu(e) d’une formation bac +2/3 dans un domaine scientifique (analytique, maitrise de mesure,…)

Une première expérience dans l’industrie pharmaceutique et/ou en qualification et validation est souhaitée.

Autonomie, curiosité, force de proposition, rigueur et bon relationnel seront les qualités nécessaires pour réussir ce contrat.

Niveau d’anglais professionnel (rédaction de documents en anglais).

Vous maîtrisez le Pack office.

CV et lettre de motivation version pdf
Nécessité d'un véhicule
Non