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APPRENTI MISE EN PLACE DU SUIVI DES PROCEDES EN ROUTINE (CPV CONTINUOUS PROCESS VERIFICATION) (H/F)

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Secteur géographique
Normandie 
Descriptif de la mission
Créé en 1949, notre entreprise est l'un des leaders européens de la sous-traitance aux industries de santé et cosmétiques. Les services proposés permettent à l’industrie du médicament et des produits de soins d’offrir des solutions accessibles et  innovantes, visant à améliorer la vie des patients et des consommateurs.
Notre objectif est de devenir un des  principaux fournisseurs mondiaux dans son domaine.
Après un changement récent de gouvernance, notre structure confirme son ambition et ouvre un nouveau chapitre de son histoire avec l’intégration en Avril 2017 d’un nouveau site au Canada. Cette
acquisition permet l’accès au marché Américain lequel représente  49% de dépenses de santé mondiales et donc des perspectives de croissance significatives.
Aujourd'hui, avec 450 millions d’euros de chiffres d’affaires, notre structure compte plus de 140 clients (dont Novartis, Sanofi, Johnson and Johnson, GSK, Bayer, Abbott, Pfizer, Merck, etc…) et  opère via un
réseau de 12 sites de production, 3 unités de développement pharmaceutique, 1 centre R & D Santé & Beauté, et 3 centres de distribution, dans 6 pays.

POSTE ET MISSIONS :
Au sein de l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle, nous recherchons un apprenti pour la mise en place et coordination sur le site du suivi des procédés de production en routine appelé Continuous
Process Verification dans l’annexe 15 des BPF.

Dans ce cadre, vous aurez comme principales missions :
 Animer des équipes pluridisciplinaires pour la réalisation des analyses de risques, la définition des Paramètres Critiques du Procédés (CPP) et les Attributs Qualité Critiques (CQA) pour chaque
produit candidat du site selon les règles définies en interne Groupe et les BPF européennes (annexe15),
 Rédiger les protocoles et rapports associés,
 Mettre en place les études statistiques définies,
 Définir un processus optimisé entre les services Transfert et Assurance Qualité Opérationnelle,
 Présenter la stratégie du Groupe et l’avancement de votre travail aux Clients.
Formation(s) associée(s)
Nécessité d'un véhicule
Non