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TECHNICIEN CONTRÔLE QUALITÉ

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Secteur géographique
Auvergne-Rhône-Alpes 
Durée du contrat
12 mois
Date de début de contrat souhaitée
Samedi 01 septembre 2018
Secteur(s) professionnel(s)
de l’Offre de Contrat
Industries
    Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Descriptif de la mission
RAISON D'ÊTRE DE LA FONCTION : mission fondamentale
Sous la responsabilité du superviseur contrôle qualité, le technicien contrôle qualité réalise les analyses physico-chimiques simples à complexes, dans le but d’évaluer la qualité des produits et ce, dans le respect de la réglementation, des BPF, des consignes de sécurité, des exigences clients, et des délais.


RESPONSABILITÉS PRINCIPALES : liste non exhaustive
1 Analyses
Selon les procédures de contrôle en vigueur et /ou selon les référentiels réglementaires (USP/Ph Eur.) et / ou les protocoles définis, réaliser les analyses pour la libération des produits dans les délais impartis
• les matières premières,
• les articles de conditionnement,
• les eaux de rinçage,
• les échantillons en cours de fabrication,
• les produits finis et les produits en stabilité

Participer aux analyses liées à des changements et / ou optimisation de procédé, ou à des demandes d’analyses exceptionnelles émises par les clients externes du CQ

2 Traçabilité analytique

• Assurer la traçabilité de ses analyses selon les Bonnes pratiques Documentaires et les règles de DATA Integrity
• Saisir les résultats d’analyse dans le système SAP ou autre système permettant de suivre les tendancess analytiques en place (tableau de tendance ou autre)
• Saisir les données liées aux analyses pour garantir le suivi des indicateurs de performances du laboratoire
3 Assurance qualité des analyses :

• Etre acteur de sa formation au poste de travail par une prise de connaissance appropries des procédures du laboratoire
• Garantir l’étalonnage des équipements et de la validité des réactifs, substances utilisées avant toute analyse
• Alerter son superviseur de toute anomalie, déviation, résultat hors spécification ou hors tendance et initier les investigations avec les documents qualité appropriés
• Réaliser et /ou participer aux investigations analytiques,
• Proposer des actions correctives ou préventives (CAPA) pour favoriser l’amélioration continue au sein du laboratoire sur les pratiques et / ou sur la documentation du contrôle Qualité
• Vérifier les données brutes (hormis les dossiers analytiques) de ses collègues selon les BPF et la procédure analytique en vigueur

4 Activités support au fonctionnement du laboratoire

• Etre participatif dans le bon fonctionnement du laboratoire au travers d’action d’housekeeping
• En fonction des compétences et connaissances mises en œuvre, le technicien contrôle qualité peut être référent technique sur decsion de l’encadrement du CQ et assurer du tutorat
• Etre acteur dans le stock du matériel et des consommables du laboratoire pour assurer la continuité de service du Contrôle Qualité envers la production
• Participer et / ou piloter des chantiers lean afin d’assurer l’amélioration continue du service Contrôle Qualité
• Participer activement aux audits et visites clients et à leur préparation.
5 Missions spécifiques liées aux habilitations individuelles :
• Microbiologie : réceptionner les résultats des sous-traitants analytiques. Ouvrir une fiche anomalie en cas de résultats hors spécification ou hors tendance en fonction des seuils d'alerte définis en interne, en alerter le superviseur avant communication avec le sous-traitant.

• Prélèvements eaux purifiées : réaliser les prélèvements pour l'ensemble du site selon un planning défini en interne, et dans le respect des règles BPF.

• Gestion des stabilités : réaliser les pull-in, pull-out des enceinte climatique, la rédaction et/ou vérification des protocoles selon les plannings définis en interne et dans le respect des règles BPF.

• Gestion des échantillothèques MP/PF (back-up) : réaliser les rangements des échantillons selon un planning et les procédures internes, et dans le respect des règles BPF.

ATTENTES DE L’ENTREPRISE SELON LE NIVEAU DE TECHNICITÉ ET DE RESPONSABILITÉS
L’emploi, de part sa nature, nécessite d’avoir un sens critique vis-à-vis des résultats générés. Il convient notamment d’être rigoureux, méthodique, impliqué, autonome, au service du client (délais/volumes/qualité) et disponible selon les horaires pratiqués. En fonction des besoins de l’entreprise et de ses aptitudes, le collaborateur peut être amené à développer ses compétences sur différentes techniques de contrôle / différents équipements / différents produits.
Le collaborateur pourra également prendre en charge et/ou participer à des projets et actions d’amélioration continue du site en lien avec la sécurité, la qualité, la performance, l’implantation de nouvelles techniques, la communication. Il participe à garantir l’esprit et les valeurs Famar, et contribue à leur déploiement.

Formation(s) associée(s)
Compétences requises
BAC + 2 scientifique
Nécessité d'un véhicule
Non