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Licence Pro IPCS : Vigilances industrielles

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Secteur Géographique
Île-de-France
Domaines de Compétences
Santé / Sécurité / Environnement, Support / Commercial / Marketing
Niveau préparé  
Bac +3 : Licence Professionnelle
Niveau requis  
BAC + 2 Chimie, BAC + 2 Biologie / Biotechnologies, Autre L2 Scientifique
Établissements d’enseignement
Lycée Pierre-Gilles de Gennes - ENCPB
http://www.encpb.org/
Université Pierre et Marie Curie
http://www.upmc.fr/
Inscription : début
Lundi 16 janvier 2017
Inscription : fin
Jeudi 21 septembre 2017
Age limite
31 ans
Modalités de recrutement
- Etude du dossier
- Entretien de motivation
Contact

Gilles SERRURE

Capacité d'accueil
15
Objectif de la formation
L’objectif de cette formation est de développer les compétences indispensables à la saisie, au suivi et au traitement des cas de pharmacovigilance humaine ou vétérinaire et de cosmétovigilance.
Rythme d'alternance
4 à 6 semaines de cours - 4 à 6 semaines en entreprise
Durée de la formation
1 an / 460 heures / 1 an
Modalités d'évaluation
Contrôle continu + Soutenance Finale
Les métiers
- Gestionnaire de données pharmaceutiques
- Gestionnaire de Base de données en Pharmacovigilance
- Assistant de Pharmacovigilance
- Chargé de Pharmacovigilance

PREMIER SEMESTRE

 
   

UE1 : INTRODUCTION ET RAPPELS

30h

- Les notions de base en anatomie, physiologie, biotechnologie et toxicologie

 

- Les produits de santé

 

UE2 : INFORMATIQUE SPECIFIQUE

60h

- Statistiques

 

- Informatique de base / Systèmes d’exploitation (UNIX…)

 

- Bases de données : création et gestion (exemples : ORACLE, SQL…)

 

UE3 : TOXICOLOGIQUE

60h

- Mécanismes physiopathologiques des grandes fonctions de l’organisme

 

(respiration, circulation, digestion, excrétion, défense immunitaire, …)

 

- Aspects médicaux et pharmaceutiques des traitements associés aux

 

dysfonctionnements

 

UE4 : PROJET TUTORE (en entreprise)

150h

   

DEUXIEME SEMESTRE

 
   

UE5: VIGILANCE APPLIQUEE EN SANTE, COSMETIQUE, NUTRITION ET

90h

ENVIRONNEMENT

 

- Pharmacovigilances humaine et vétérinaire, matériovigilance, cosmétovigilance…

 

- Vigilances des produits destinés à l’alimentation (allergènes, OGM …), à

 

l’agriculture, aux traitements de l’eau, de l’air et des sols…

 

- Vocabulaire.

 

- Méthodes et outils.

 

UE6 : TOXICOLOGIE GENERALE ET REGLEMENTAIRE APPLIQUEE AUX

60h

PRODUITS INDUSTRIELS

 

- Mécanismes de toxicologie générale et réglementaire appliqués aux :

 

médicaments humains et vétérinaires, dispositifs médicaux, produits sanguins

 

produits cosmétiques

 

aliments et compléments alimentaires (vitamines, alicaments…)

 

autres produits naturels ou industriels, résidus, ajouts intentionnels et non intentionnels (produits phytosanitaires, biocides, nanoparticules, métaux lourds…)

 

UE7 : FORMATION POUR LA GESTION DES DONNEES

60h

- Qualité spécifique

 

- Droit – réglementations nationales et internationales – Système de santé

 

- Bases de données : applications

 

UE8 : FORMATION POUR L’ENTREPRISE

90h

- Anglais

 

- Hygiène, sécurité, environnement

 

- Bureautique

 

- Législation

 

- Qualité générale

 

UE9: APPRENTISSAGE EN ENTREPRISE : (35 semaines)